近日，专注于肿瘤微创消融技术创新的睿笛生物再传捷报：其自主研发的SPA-C02陡脉冲消融仪正式获得美国FDA批准。这标志着睿笛生物完成了“立足中国，覆盖欧洲，登陆北美”的全球布局关键一步，凭借中、欧、美三重认证，为企业全球化发展筑牢了坚实根基。
作为全球纳秒脉冲电场消融技术的先行者，睿笛生物一直深耕脉冲电场技术的临床转化，这项技术凭借精准的组织选择性、快速能量释放和高效肿瘤杀伤效果，被公认为下一代肿瘤消融技术的核心方向，此次获得FDA认证，是国际权威监管机构对睿笛原创技术的又一次高度认可。
早在产品研发阶段，睿笛的陡脉冲消融系统就成为全球首个同时获得中国NMPA创新医疗器械绿色通道、美国FDA突破性器械认证的肿瘤消融产品，2024年底正式获得中国NMPA批准上市，随后顺利进入欧洲市场，如今再获FDA批准上市，完成了全球主流医疗市场权威认证的“大满贯”。
从中国实验室走向全球手术台，睿笛生物的纳秒陡脉冲消融技术已经交出了亮眼的临床答卷：不仅在国内完成了多例高风险肿瘤消融手术，还在法国成功完成三例高危实体瘤治疗，这把来自中国的“精准杀癌刀”，正在逐步改变全球肿瘤微创治疗的格局。
此次FDA获批，为睿笛生物打开了北美市场的大门，也让这项源自中国的原创医疗技术能够服务更多全球患者。作为中国高端医疗装备“换道超车”的代表性企业，睿笛生物用硬核技术和权威认证证明：中国创新完全可以在全球高端医疗器械赛道占据一席之地。
未来，我们期待睿笛生物凭借纳秒脉冲这一创新技术，为全球肿瘤患者带来更多治疗希望，也让更多中国原创医疗装备闪耀世界舞台！